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Isoladores e RABS para produção​ farmacêutica

ISOLADOR COM LINHA DE ENCHIMENTO BABY PHILL​​

Marca: Comecer​​

Sistema de enchimento assético para a produção de pequenos lotes na indústria farmacêutica, I&D e ATMP.​​

Os Isoladores para a indústria farmacêutica reduzem ou eliminam a possibilidade de contaminação dentro de um ambiente controlado. 

O seu uso é altamente recomendado no processamento assético de fármacos, dispensação, pesagens, e processamento final, no enchimento de vials, seringas, frascos e bolsas em completo cumprimento com as recomendações do anexo 1 das GMP’s. 

A vasta gama de produtos do portfolio da nossa representada Comecer inclui igualmente, isoladores para contenção, garantindo altos padrões de qualidade, desde o desenho preliminar à validação final do equipamento. 

Como acessório, conte igualmente com um inovador sistema de teste de integridade de luvas para isoladores e RABS, o Speedy Glove teste.

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Fazemos projetos e instalação no âmbito da melhoria de zonas de enchimento com RABS e fluxos laminares adaptados à sua máquina de enchimento e ambiente envolvente.

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Description

ISOLADOR COM LINHA DE ENCHIMENTO BABY PHILL​​

Marca: Comecer​​

Sistema de enchimento assético para a produção de pequenos lotes na indústria farmacêutica, I&D e ATMP.​​

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Características​​:

  • Isolador de fluxo laminar Classe A ou RABS;
  • Design compacto, modular e de acordo com as GMP​​;
  • Interface compatível com outros aparelhos (ex. liofilizador)​​;
  • Produção de vials líquidos/liofilizados até 1000 peças/hora​​;
  • Com monitorização ambiental e gerador VHP integrado​​;
  • Preparado para tecnologia descartável;
  • Permite diferentes configurações com sistemas auxiliares de upstream e downstream;​​
  • Software compatível com CFR 21 part 11 e GAMP5;
  • Permite troca rápida entre lotes, para rentabilizar tempo e investimento​​.

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Opcional​​:

  • Dispositivo para teste de integridade de luvas incorporado​​;
  • Sensores de concentração VHP​​;
  • Câmara de carga​​;
  • Câmara de descarga/carga para liofilizador​​;
  • Liofilizador integrado​​;
  • Túnel de esterilização e despirogenação​​;
  • Máquina de lavar vials​​;
  • Modelos costumizados para processamento asséptico, dispensação, pesagens, processamento e enchimento de vials, seringas, bolsas em completo cumprimentos das GMP​.

 

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