Áreas de Aplicação

Salas Limpas para Medicina Nuclear e Radiofarmácia

A conceção e instalação de salas limpas para laboratórios de manipulação, preparação e dispensação de radiofármacos, bem como laboratórios para o seu controlo de qualidade, obedecem a requisitos específicos de acordo com a legislação em vigor. A proteção radiológica do operador e meio ambiente, assim como proteção do produto são essenciais no desenvolvimento de projetos desta natureza.

Projetamos, construímos e remodelamos o seu laboratório em conformidade com as mais recentes guidelines ISO 14644 e GMP Anexo 1 e Anexo 3.

Completamos o seu projeto com a integração de isoladores e/ou hot cells da Comecer, com proteção radiológica, ideais para preparação e manipulação de radiofármacos de alta e baixa energia.

A inclusão de mobiliário e equipamento de laboratório, com ou sem blindagem a chumbo, completam a solução chave–na-mão para o seu projeto.

Salas Limpas para Indústria Farmacêutica

A produção, manipulação e controlo de qualidade na indústria farmacêutica são das aplicações mais regulamentadas e exigentes no que diz respeito à engenharia de salas limpas. Neste sentido, a Type Project apoia-se em especialistas qualificados e experientes, tanto em projeto como em validação e regulamentação GMP.

Projetamos e construímos salas limpas para a produção de produtos medicinais de terapias avançadas (ATMPs) e produção de substâncias biológicas medicinais. Optamos por soluções de maior eficiência energética, novos materiais e tecnologias de gestão integrada inteligente. As nossas soluções regem-se pelas guidelines GMP EudraLex volume 4 para ATMPs e pelo Anexo 2 para os biológicos, sem descurar as ISO 14644.

A inclusão de isoladores e RABs da marca COMECER nos nossos projetos chave-na-mão, permite-nos oferecer uma alta proteção ao operador, produto e ambiente, cumprindo as novas recomendações para manipulação e produção de estéreis.

Aliámos o nosso conhecimento e experiência em tecnologia de salas limpas às mais recentes tecnologias de monitorização ambiental, como a contagem de partículas em continuo, descontaminação integrada ou portátil e equipamento variado de esterilização, de forma a oferecer ao cliente uma solução integrada.

Igualmente, na nossa linha Lab2Go, o seu laboratório em contentor marítimo ou módulos, permite a extensão de instalações existentes, criação de laboratórios onde não existem tais infraestruturas ou a possibilidade de ter uma solução móvel para implementar em qualquer local.

Salas Limpas para Investigação e Desenvolvimento

A elaboração de projetos de sala limpa e ambientes controlados para manipulação de células ou bioprocesso molecular passa pelo levantamento de requisitos específicos à aplicação.

Uma vez avaliadas as necessidades da aplicação, bem como a legislação e recomendações legais em vigor, a Type Project inicia o desenvolvimento e execução do projeto de engenharia.  As necessidades variam de acordo com as aplicações que vão desde a proteção do produto, onde a preocupação é a esterilidade, até à proteção do ambiente e operador, onde a preocupação é a contenção da própria amostra.

A prévia definição do layout, com inclusão de estudo de implementação, bem como a definição de procedimentos e escolha de equipamentos, garantem as condições apropriadas de acordo com o nível de contenção exigido.

Igualmente, na nossa linha salas limpas Lab2Go, o seu laboratório em contentor marítimo ou módulos, permite a extensão de instalações existentes, criação de laboratórios onde não existem tais infraestruturas ou a possibilidade de ter uma solução móvel para implementar em qualquer local.

Salas Limpas para Controlo de Qualidade

Projetamos e construímos salas limpas para controlo de qualidade (CQ) em indústria alimentar, laboratórios de águas e ambiente, entre outros.

Garantir o controlo da contaminação cruzada nestes laboratórios, exige um projeto de salas limpas adequado ao produto a analisar e às dimensões e características do espaço.

A prévia definição do layout das salas limpas, em conjunto com as normas em vigor, bem como a definição de procedimentos e equipamentos necessários às analises a efetuar, garantem as condições apropriadas às diferentes fases dos processo. Tendo em conta estes critérios, é não só garantida a marcha em frente exigida pela ISO 17025, como também a escolha apropriada dos materiais (paredes, janelas, portas, passa-materiais customizáveis, mobiliário, entre outros) que permitem a fácil limpeza e descontaminação da zona. Por fim, é tido em conta o correto dimensionamento do sistema AVAC de acordo com a exigência de cada laboratório.

Igualmente, na nossa linha salas limpas Lab2Go, o seu laboratório em contentor marítimo ou módulos, permite a extensão de instalações existentes, criação de laboratórios onde não existem tais infraestruturas ou a possibilidade de ter uma solução móvel para implementar em qualquer local.

Canábis Medicinal

Face às múltiplas aplicações terapêuticas da Canábis Medicinal, nomeadamente no alívio de sintomas de patologias como esclerose múltipla, autismo, endometriose, epilepsia, cancro, fibromialgia, dor crónica entre muitas outras, várias empresas têm investido neste setor de atividade que se encontra em franca expansão.

O processamento da flor de Canábis em condições GMP requer condições apertadas no que diz respeito à instalação e funcionamento de salas limpas, atendendo às várias particularidades desta forma farmacêutica.

Neste sentido, a Type Project conta com uma equipa experiente na projeção e construção de salas limpas para processamento e formulações, bem como de laboratórios de controlo de qualidade de produtos à base de Cannabis medicinal, atendendo às mais recentes guidelines ISO 14644 e GMP.

Na nossa linha Lab2Go, o seu laboratório em contentor marítimo ou módulos, permite a extensão de instalações existentes, assim como, a criação de laboratórios onde tais infraestruturas são inexistentes. Esta é uma solução móvel, preparada para implementar em qualquer local.